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调查中医药在德国 [复制链接]

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中医药在此次疫情中发挥的作用,受到世界的瞩目。随着全球疫情的爆发,中医药也走向国际舞台,被更多国家所认可,也为全球抗疫贡献一份力量。

文/本草头条团队(bencaotoutiao)

在全球,越来越多的国家认可中医药,在澳洲、新加坡、德国、越南、医院均选择性设有针灸、推拿、中医诊所,每年为数以万计的各国患者提供卫生保健服务。中药在全球各个国家有着不同的标准,而在德国对于各类中药材却有着特殊的把控。

严格的中药材进口

对于中药材的进口,各个国家多半都会看重药材的质量,因为只有优质的药材才能使药效达到最佳。但在德国却有着不一样的规定,海关会根据中药的分类属性,看是否在负面清单里而决定是否放行。

何为负面清单?医药品和食品监管部门可以将某种产品列入负面清单。目前,除了少数一些在进出口贸易时受到国际濒危物种保护公或毒麻品种的监管限制外,其他的中药饮片都没有被列入德国的海关负面清单。

其实,中药饮片想要进入德国是需要接受德国药监部门的GMP验收,只有通过了这个验收后其生产的中药饮片才能被允许进入德国。对于中药配方颗粒的进口,在年3月3日德国联邦行政法院对中药配方颗粒的法律地位作出最终判决,德国市场上的配方颗粒都不是直接进口的,而是从欧盟第三国绕道进来的。其实,中药配方颗粒德国一直是按照药品来管理的,而欧盟其他国家均不认可配方颗粒是药品。

而欧盟对于中成药的把控却更为严苛。除了几种在欧盟注册成功的中成药外,所有中成药都无法以药品的身份进入欧洲市场。在欧洲市场上可见的中成药实际上都是走私货或按照健康茶、保健品或功能食品等名目遮掩。但在德国根据药品法第73条第3款规定,中成药可以凭医生的处方、由德国合法药房为个别病人零星少量进口,以药品的身份进入德国的。

“黑白两路”购中药

在德国,中医诊所分两种:一种是医生诊所(有处方权),另一种是保健师诊所(没有处方权)。而德国患者想要购买中药,就可以通过中医诊所开处方,患者拿着处方到自己选择的德国药房,药房按照处方给病人提供配药、打粉、制膏、制丸、代煎等制药工艺服务。而中药饮片和单味配方颗粒除了少数几味如乌头类和麻黄等,其余都属于非处方药或者制药原料,不需要法律意义上的处方就可以到药房买到。

中药在德国的官方市场被严格监管,德国中药销售的官方渠道是进口和批发商集中在欧洲实验室对中药饮片和配方颗粒进行全方位的分析检测后由法定质量监督官签署合格证书后提供给德国药房,德国药房根据中医处方给病人提供配方服务。

除了官方渠道购买中药外,德国的中药市场的三分之二以上是经过不符合德国的法律法规的“灰色渠道”而实现的。在欧盟的中医药业德国消费市场最大,但市场监管最严厉,中医药行业的投资都转移到了欧盟的邻国如荷兰、比利时、卢森堡等。但由于欧盟在经济上是一个由不设海关的成员国组成的共同市场,从而产品从邻国进入德国畅通无阻,但质量和市场监管措施却不在德国的主权控制之下。

譬如一个德国的中医诊所给德国的病人开具处方,直接将处方发送到德国以外的某进口商、批发商、零售商,由他们提供配方服务,然后快递到德国的病人家中。德国病人可以没有任何阻碍地从德国以外的欧盟国家得到中成药。但由于缺少相应资质的实验室进行全方位的分析检验,因此质量无法得到保障。但由于价格很低廉,所以具有强大的竞争力。

中医药走向国际

虽然欧盟对于中医药有着严格的标准,但中医在此次疫情的防治上显现出成效,得到了世界的认可。国内抗疫,从在武汉社区发放的预防方剂,到治疗方剂“清肺排毒汤”被国家卫健委推广,中医药都有着喜人的成绩。在国际抗疫中,中国援助意大利的医疗队也带去了诊疗方案中不断被推荐的连花清瘟,用来疫情的防治。伊医院也建议中方专家提供中药治疗方案。而世卫组织也认可了中国抗疫方式,虽然中国成功抗疫的因素有很多,这里面中医抗议则是重要的一个有效防治手段。中医药在越来越多的国家得到认可,各国也在疫情中看到了中医药的力量,这也为中医药走向国际打下坚实的基础。

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