食闻药事我局关于含特殊药品复方制剂销 [复制链接]

“您好，来3盒白加黑。”

“对不起，大叔，白加黑不能卖您3盒，最多只能卖您2盒，您带身份证了吗？”

“买药怎么还这么多讲究，还有不愿多卖的？还带身份证？”

“是啊，白加黑、新康泰克这类药品属于特殊管制药品，这类药品的非处方药每次最多只能卖2盒，并且还要核实登记您的身份证信息。”这是近日居民施先生在市区某药店买药时遇到的事情。

卖药居然不多卖，还得登记身份证，究竟是怎么回事呢？老百姓买药品需要注意哪些事项？

记者：带着这些问题来到省食品药品监管局药品流通监管处。

工作人员告诉记者，“限量购买和实名登记这项工作，从12年9月份开展了。”像白加黑、新康泰克等药品，属于含麻*碱类复方制剂，还有复方甘草片和复方地芬诺酯片等药品，和含麻*碱类复方制剂一样，同属国家特殊管制药品。按照国家有关要求，药店在销售上述特殊药品时，必须要查验购买者的身份证，并对购买者的姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。并且要求药店不能对上述药品进行开架销售，必须要设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等。

另外，对于特殊管理药品，原国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部曾在12年9月份联合下发过一个通知，将单位剂量麻*碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻*碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。咱们零售药店也要必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

记者问：按照非处方药管理特殊药品一次性销售数量不能超过2盒，那如果是按照处方药管理的特殊药品是不是就没有什么限量的说法了吗？

工作人员解答：首先处方必须要是真实、准确的，同时，根据国家规定处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。7日用量从面上来看基本上也就是2盒左右。跟咱们的按照非处方药管理特殊药品一次性销售数量基本相当。老百姓拿着处方来买处方药，咱们药店的驻店药师必须要对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对明显超剂量的处方，必须要拒绝调配、销售。

记者问：如果是按照非处方药管理的特殊药品，药店在销售时没有严格按照规定，多卖几盒，该怎样处理呢？

工作人员解答：如果一经查实，违规销售特殊药品，将对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品经营企业，吊销其《药品经营许可证》，构成犯罪的，移送公安部门。同时，对责任单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员纳入药品安全黑名单。另外，药品经营企业也有责任、有义务履行报告制度，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻*碱类复方制剂的，应当立即向药品经营企业所在地县级食品药品监管局和公安部门报告。