年
国家药品监督管理局多次发布公告
接连修改、禁用了一大批药品及使用说明
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感冒药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
特酚伪麻片
已上市的召回、销毁,所有人禁用
年11月30日,国家药监局发布公告,存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
2
特洛伪麻胶囊
同上
同上
3
伪麻美芬滴剂
儿童禁用
年6月,国家药监总局公告,经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
4
小儿氨酚烷胺颗粒
1岁以下禁用
含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
5
蒲地蓝消炎口服液
儿童、孕妇慎用
年10月,药监局要求修改说明书,该药品存在众多不良反应,孕妇和孩子都必须谨慎对待。
6
小儿氨酚黄那敏
儿童不推荐使用
属于复方感冒药,含有的退热成分“对乙酰氨基酚”,与退烧药同吃,容易用药过量,造成肝损伤。
咳嗽药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
含有可待因的止咳药
18岁以下禁用
年9月,药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品,可引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。
2
含有(非那根)异丙嗪的止咳药
2岁以下禁用
副作用大,可能导致2岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为2岁以下儿童的镇咳药物来使用。
发烧药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
尼美舒利
12岁以下禁用
可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
2
安痛定
任何情况都不建议用
为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从年到年,仅美国一个国家就有人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡余人。
3
注射用赖氨匹林
16岁以下慎用、3个月以下禁用
年1月31日,国家食药监总局发布公告。项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
4
安乃近鼻滴、针剂
美国禁用40年
为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。
心脑血管药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
盐酸胺碘酮注射剂
禁止用于儿童肌肉注射
年4月20日,国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液)说明书进行修订。项添加禁止用于儿童肌肉注射。
2
长春胺缓释胶囊
儿童慎用
年4月20日,国家食药监总局发布公告,儿童使用本品的安全性尚不明确。
呼吸系统药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
哮喘药海珠喘息定片
孕妇及哺乳期妇女禁用;新生儿和早产儿禁用
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
抗过敏药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
异丙嗪
小于2岁的儿童慎用
不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等,甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。
2
氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明
2岁以下不宜使用
有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用,不良反应为嗜睡、注意力不集中,烦躁不安,也可引起胃肠功能紊乱,食欲亢进等。
3
盐酸羟嗪
婴幼儿禁用,6岁以下慎用
由于婴幼儿脏器功能不全,所以肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
4
酮替芬
3岁以下慎用
3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。
胃肠道疾病药物
序列号
品名
注意事项
原因
1
庆大霉素
没有做耳聋基因筛查的人群慎用
属于氨基糖苷类抗生素,有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋,其中95%以上为氨基糖苷类药物。
2
藿香正气水
儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用
可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水中酒精如果含量大于50%,会加重脱水。
3
呋喃唑酮片
14岁以下儿童禁用;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用
年7月12日,国家药品监督管理局