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TUhjnbcbe - 2023/9/1 21:22:00
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4月14日,记者从兰州市市场监管局了解到,今年兰州市将通过开展药品安全专项整治、紧盯重点环节、提升药品检验能力等方式强化药品流通环节监管,筑牢群众用药安全关口,促进全市药品行业高质量发展。

严查农村和城乡结合部等区域

今年,该局将集中开展销售假劣药品、中药饮片质量、药品网络销售、特殊药品、国家集中采购中选药品、药品零售企业执业药师“挂证”、处方药销售、医疗机构药品养护等“八大专项”整治。加大对药品购销渠道合法性检查,重点查处走票过票、非法渠道购销、不按规定条件储存运输药品、中药饮片非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等违法违规行为;加大药品养护规范性检查,重点查处销售使用过期药品、虫蛀霉变中药饮片等违法违规行为;加大药品管理有效性检查,重点查处关键岗位人员履职不到位、执业药师“挂证”、特殊药品安全管理制度不落实、处方药管理制度不落实等违法违规行为,持续保持整治高压态势,规范行业秩序。要继续做好健康扶贫先锋行动基层过期药品清理和回收工作,以农村、城乡接合部等为重点区域,以乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位,开展覆盖辖区所有药品经营使用单位的执法大检查,对过期药品进行全面彻底清理,杜绝过期药品和霉变、虫蛀、污染的中药饮片进入医疗机构,消除农村地区群众用药安全隐患。继续做好居民家庭废弃药品定点回收工作。

抓好高风险产品监管,加强对疫苗配送企业和疫苗使用质量的监管,严防疫苗“冷链”管理不规范等问题发生。加大对疫苗、特殊药品、生物制品、血液制品、含麻*碱复方制剂等高风险产品以及基本药物、体外诊断试剂、医用氧、医疗机构制剂等重点产品流通使用领域的风险评估和监管力度,督促企业严格按照药品经营和使用管理规范标准开展经营活动,督促医疗机构健全药品质量管理体系,全面落实监管责任,坚决防止流入非法渠道。

加大药品监督抽检力度

在药品安全监管中,该局将进一步提升技术支撑能力,加大药品监督抽检力度,落实年省级药品抽检计划,按照品种、数量和时限要求,完成药品检验项目的抽样和检验,严格落实买样、抽检系统信息上传、不合格后处置等工作。认真组织实施市级药品抽检,结合新冠肺炎药品专项抽检,突出针对性和靶向性,加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种的抽检力度,对抽检不合格药品要%处置。强化药品不良反应监测工作,督促辖区药品经营企业和使用单位严格落实安全性监测主体责任,提高不良反应报告质量,加强报告分析与评价水平,健全药品不良反应监测风险预警机制,强化风险研判,做好聚集性不良事件预警处置。

此外,还将提升监督检查能力,加大基层监管人员培训力度,进一步提升药品监管人员发现问题、分析问题和解决问题的能力水平。利用市场监管综合执法手段,加大药品执法力度,严格办案程序,做好案件公示,提升办案数量和质量。

兰州日报社全媒体首席记者陈玮文/图

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