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TUhjnbcbe - 2024/2/26 17:18:00
白癜风病能治愈吗 http://m.39.net/news/a_6126355.html

(报告出品方/作者:西部证券,吴天昊、丁健行)

一、达仁堂:承岐*之精粹,开发展新纪元

1.1公司概况:中药资源丰富,品牌底蕴深厚

津药达仁堂集团股份有限公司是以绿色中药为核心,以中药创新为统领,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造的国家高新技术企业。公司业务涵盖中药全产业链,覆盖中药材种植及贸易,中药饮片、中成药、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发、生产及销售,医药商业物流和药品零售等领域。

公司历史悠久,旗下隆顺榕、达仁堂、乐仁堂和京万红四个中华老字号品牌,经过上百年的传承和数十年的开拓,奠定了公司深厚的品牌底蕴。年,公司前身“天津市药材公司”成立,同年达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和宏仁堂等相继公私合营并入其中。年,在“天津市药材公司”基础上组建成立“天津市药材集团公司”;年,经天津市经济体制改革委员会批准,以“天津市药材集团公司”为主体,整体改制定向募集设立“天津中药集团股份有限公司”;年,“天津中药集团股份有限公司”更名为“天津中新药业集团股份有限公司”,并经国务院证券委和国家体改委批准,股票在新加坡证券交易所上市;年6月6日,经中国证券监督管理委员会批准,中新药业股票在上海证券交易所上市。-年,公司的达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、安宫牛*丸制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、京万红软膏组方与制作技艺、达仁堂牛*清心丸传统制作技艺相继入选国家级非物质文化遗产代表性项目,另拥有9项天津市非遗项目。年3月26日,公司第一大股东天津医药集团完成国有企业混合所有制改革,通过股权转让形式引入津沪深生物医药科技有限公司,公司进入发展新阶段;年5月18日,“天津中新药业集团股份有限公司”正式更名为“津药达仁堂集团股份有限公司”,5月26日,公司A股证券简称变更为“达仁堂”。

公司拥有22个剂型的个药品批准文号,其中国宝级中药2个,包括国家机密品种速效救心丸、国家秘密品种京万红软膏;中药保护品种5个,包括舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片;独家生产品种个;列入国家基本药物目录的中成药和化学药品种75个、中药饮片种;国家医保品种个。公司拥有“隆顺榕”、“达仁堂”、“乐仁堂”、“京万红”、“松柏”、“痹祺”6件中国驰名商标,产品包括心脑血管用药、呼吸系统用药、消化系统用药、风湿骨痛用药、泌尿系统用药、妇科用药、抗肿瘤中药、抗衰老中药、皮肤用药、糖尿病用药等多系列产品群,知名产品有速效救心丸、京万红软膏、痹祺胶囊、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、舒脑欣滴丸、胃肠安丸、清咽滴丸、安宫牛*丸、海马补肾丸等。

1.2股权架构:完成国企混改,深化组织变革

公司控股股东为津药集团,津沪深医药间接控股。年津药集团开展国有企业混合所有制改革,将67%股权在天津产权交易中心以公开挂牌方式进行转让,通过股权转让形式引入投资者;截至挂牌结束,津沪深医药为唯一摘牌方,并成为津药集团67%股权的最终受让方;年3月26日,津药集团完成本次股权转让工商变更登记手续,由渤海国资%控股变为津沪深医药持股67%、渤海国资持股33%。津沪深医药目前股东为上海琉璃光医药(实际控制人为上海市市*府、国资委)、深圳前海富荣资管(实际控制人为郭景文、郭涛)、深圳瑞测医药(实际控制人为孙惠光)和海南友盛(实际控制人为冷友斌、冷霜),分别持有股权35%、34%、16%和15%。

谋篇战略规划,深化组织变革。在大股东津药集团变革发展的背景下,公司以市场为导向,不断优化组织机构,完善管理制度规范,实施业务流程再造工作。新的组织构架,一是突出品牌,增设品牌部,充分挖掘老字号底蕴;旗下四个老字号中,达仁堂认知度高于其他品牌,公司未来会以达仁堂为主强化品牌建设,进行全产业链赋能;隆顺榕作为卫药品牌,赋能“毒麻精”中药饮片;京万红赋能皮肤疮面产品线;乐仁堂承载特色剂型成药。二是集中生产中心,强化生产智造,通过产能集中布局降低成本。三是突出研发主体,推动旗下中药研究院和各工业企业研究力量整合。四是打造财务中心,加强能力建设,提升财务管控水平。五是营销板块优化调整,独立管理。公司医药制造领域形成了以隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业新新制药厂,头孢菌素生产企业天津新丰制药以及通过合作建立的生物制药企业科炬生物和生物芯片等。

中成药板块聚焦津药集团“三核九翼”整体战略规划在公司层面落地实施。第一核是构建心脑血管产品线,以速效救心丸为龙头,统筹舒脑欣滴丸、通脉养心丸、参附强心丸的市场协同,从“舒心、养心、强心、救心”四个方面提供心血管领域多病种解决方案。第二核是立足皮肤创面修复,以京万红软膏为主品种,强化创面修复品牌,探索布局功能性护肤赛道。第三核是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药,整合公司旗下养生健康补益类产品,打造精品国药和补益大健康产品营销平台。在此基础上,协同营销架构优化和组织建设,推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等公司其他产品线突破发展,推动“九翼”板块有利延伸,并对公司工业销售起到更强有力的支撑作用。

中药材板块负责道地药材采购、前处理和饮片生产销售。年上半年,公司成立药材资源中心,推进药材公司经营模式转变,推进药材体系协同一体化,强化对内保供应和对外搞经营两个职能。为保证重点原料川芎的质量稳定、成本可控,公司与位于川芎道地产区的企业共同出资组建了都江堰市中新中药材种植有限公司,进行川芎的规范化种植;未来公司将着手进一步拓展重点品种药材产地种植,建立公司道地药材供应、质量和成本的保障体系,从源头把控优质优价的道地药材资源。“十四五”规划要求公司深度整合中药饮片和药材基地资源,布局标准化GAP基地建设;年,公司整合天津中药饮片厂和达仁堂亳州中药饮片公司等旗下资源,推进一体化运营,增强饮片产业的协同性和集约性。

市场营销板块聚能主品,突出专业品类定位,构建快速响应的营销体系。年上半年,公司按照产销分离、集约化、平台化运营思路,优化工业营销组织构架,整合销售公司、营销公司、达仁堂医药公司,并成立致力于乐仁堂、隆顺榕、达仁堂及京万红等企业普药产品和第三终端的商销事业部。四大中成药销售平台主营公司旗下重点品种,营销网络覆盖全国,目前已完成产品线调整、组织架构建设工作,正迈入适应发展阶段。公司医药商业领域立足天津,覆盖全国。年上半年,公司落实药品流通业务资产重组方案,整合医药流通板块资源,将医药商业板块17家分公司、4家子公司(含4家零售药店)整体划入由原分公司医药公司实施公司制改组后的全资子公司天津中新医药有限公司,形成集渠道分销、纯销、零售为一体的医药商业企业,实现医药商业与医药制造的彼此独立运营;同时公司以国际贸易部为实体,开展面向全球的中成药销售。

1.3管理层:经验丰富,相得益彰

津药集团完成国有混改后,公司相继通过了选举郭珉先生、张铭芮女士为公司董事,张宇先生为公司首席制造官和王磊女士为公司总经理等议案。目前公司核心管理层已基本更换完毕,董事长张铭芮女士曾任太极集团销售总公司总经理,太极集团常务副总经理、董事、副总经理,营销经验丰富;总经理王磊女士,副总经理周鸿先生、张健先生、王欣先生,首席制造官张宇先生在公司有接近或超过20年的工作经历,且皆拥有公司工业板块的基层工作经验,优势互补,相得益彰。

1.4财务指标:降本增效持续推进,经营业绩稳中有升

经营业绩稳中有升,-年公司营收和归母净利润的复合增长率分别为5.0%和12.7%。年是公司“十四五”规划和变革发展的打桩筑基阶段,前三季度公司克服天津、上海等重点销售省市疫情对生产组织、终端纯销等造成的不利影响,实现营收和归母净利润55.63和7.29亿元,分别同比+3.94%和+10.20%。从毛利角度来看,公司业务由医药制造和医药流通组成,年分别占比约88.5%和11.5%。

公司坚持以“提质增效”为工作出发点,强化津药集团“价格是龙头,成本是基础,利润是目标”的工作方向,量体裁衣地针对成本中心建立管理体系,细化成本管理,大力降本增效,期间费用率降幅明显,其中销售费用率降幅较大,管理费用率和研发费用率基本稳定;在综合毛利率变化不大的情况下,公司盈利水平稳步提升,年ROE和净利率分别为12.64%和11.13%,同比+0.81pct和+1.11pct。公司盈利质量恢复较好,资金使用效率有所改善。年由于公司购买商品支付现金流量增加较多,导致经营性现金流为负;随着商品销售回款,净现比逐年提升,年达1.11。-年公司现金周转周期逐年提升,主要系紫龙金片(年)、癃清片(、、年)、通脉养心丸(、年)、舒脑欣滴丸(年)、清肺消炎丸(年)、藿香正气软胶囊(年)和清咽滴丸(年)库存量增幅较大;年以来现金周转情况有所改善,主要系公司压缩库存,多维度评价库存合理性,工业企业存货同比减少,进一步提高了周转效率。

二、医药制造:聚焦“三核九翼”,提速营销转型

公司医药制造板块以“做大做强绿色中药”为战略定位,聚焦心脑血管、皮肤创面修复、精品国药健康养生3大核心领域,坚定推进大品种战略;以营销为龙头,坚持学术化、专业化推广,重视市场终端服务和管理;以科技创新驱动产品升级,以智能制造赋能产品生产,以品牌建设提升竞争力,传承创新发展中医药。

2.1心脑血管产品:“3+1”统筹协同,提高终端占有率

“第一核”是聚焦心脑血管,构建心脑血管产品线。公司以速效救心丸为龙头,全力开展“篮子工程”,统筹舒脑欣滴丸、通脉养心丸、参附强心丸等产品矩阵的市场协同,提供心血管领域多病种解决方案,更好守护国民心脑健康。

“中国心·健康行”作为销售公司平台全年工作主线,以实现医疗赋能零售、终端占有率上升、消费者信任度提升为目标。通过对各省一级经销商进行渠道规范化管理,二级经销商进行“渠道规范+地推活动”管理,连锁及单店进行精准动销,全力打造“渠道规范、价格有序、终端动销”的系统化规范管理体系,持续为渠道和终端赋能,为产品全价值链条注入信心。速效救心丸方面,销售公司完成一、二级终端经销商的遴选与零售渠道建设工作,建立了分渠道、分规格运营的医疗、零售双线专业化团队运营的营销新秩序。在医疗端,召开了速效救心丸省级医疗招商会,覆盖各级终端共计三万余家,完成十余个省份商业配送点位调整;梳理了近三年速效救心丸各省医院、医院,筛选具有较医院、医院,着力打造标医院。在零售端,持续优化速效救心丸粒规格连锁合作数量,聚焦全国性连锁,赋能省内头部连锁,与家省级连锁签订协议近3万份;并通过学术引领、专业培训、创新陈列、店员激励、销售竞赛、团购抢抓、体验式营销、慢病管理、会员活动和公益活动等加强终端动销。

2.1.1速效救心丸:机密品种疗效明确,量价齐升空间广阔

国家机密品种速效救心丸,可行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛;用于治疗气滞血瘀型冠心病、心绞痛。冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称“冠心病”)是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄、痉挛或阻塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病,是临床最常见的心血管疾病之一。冠心病临床可见心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭等表现。其中冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴,急性心肌梗死属于“真心痛”“厥心痛”范畴,心律失常属“心悸”“怔忡”范畴,心力衰竭可归属为“水肿”“痰饮”“喘证”等范畴。

根据《中成药治疗冠心病临床应用指南(年)》,速效救心丸可迅速缓解胸痛症状,改善心电图疗效,被列为治疗冠心病心绞痛急性发作强推荐药物。在迅速缓解胸痛症状方面,纳入12篇RCT(例),Meta分析结果显示:单独使用速效救心丸优于硝酸酯类药[RR=1.06(1.01,1.11),P=0.02,I2=44%];在心电图的改善方面,纳入9篇RCT(例),Meta分析结果显示:单独使用速效救心丸与硝酸酯类药相比疗效相当[RR=1.06(0.97,1.16),P=0.23,I2=37%]。10篇文献报告了安全性(例),其中速效救心丸组包含患者例,不良事件发生率为9.44%,以头痛、乏力、口干、面色潮红和出汗为主,少数患者出现胃肠道反应;硝酸酯类药物对照组包含患者例,不良事件发生率为34.52%,以头痛、出汗、乏力、口干、面色潮红为主,少数患者出现心率增快。

从方剂组成来看,君药为川穹,味辛、性温,归肝胆心包经,有活血行气、祛风止痛之功效,《神农本草经》中记载川芎能“主中风入脑头痛、寒痹、筋脉缓急”,是临床上治疗心脉瘀阻之胸痹要药;佐使药为冰片,味辛苦、性微寒,归心肺脾经,《医林纂要》中记载冰片“性走而不守”,有开窍醒神、通窍止痛之功效。川穹活血力强,治气滞血瘀诸痛,兼寒者最宜,被誉为“血中之气药”;与冰片合用,“辛辛”相映,充分发挥辛香走窜之力,达到活血化瘀、开窍醒神之效。从现代药理上看,川芎活血止痛,冰片清热止痛,属于相须配伍;在吸收上,川芎改善血管微循环,冰片促进川芎的透皮及黏膜吸收。因而二者配伍使用使其功效相得益彰。从方剂剂型来看,速效救心丸为《中华人民共和国药典》第一个纯中药滴丸制剂,具有吸收快、药效发挥迅速且持久的优点。固体分散技术能够在18s显著溶解基质,体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释放后可由舌下黏膜直接吸收进入血液循环,避免首过效应;且缓释效应能够延缓药物的释放速率,降低药物进入机体的吸收速率,显著延长半衰期,药效更持久。

公司积极推进速效救心丸进入优势病种临床应用指南、诊疗指南、专家共识等学术体系。近三年,速效救心丸先后被写入《中成药治疗冠心病临床应用指南》()、《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识》()、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》()、《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南》()、《动脉粥样硬化中西医防治专家共识》()、《不稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》()和《硝酸酯类药物低反应性或耐药人群的急诊识别与处理中西医专家共识》()。

从日用金额(按用量中值计算,下同)来看,通心络胶囊、脑心通胶囊、复方丹参滴丸、速效救心丸和麝香保心丸的日均治疗费用分别为7.46/5.48/4.35/3.80/3.21元;其中通心络胶囊的日用金额约为速效救心丸的一倍,复方丹参滴丸价格也高过速效救心丸约15%。

从使用人数来看,参考《中成药治疗冠心病临床应用指南(年)》中治疗冠心病的推荐中成药,根据各公司披露的药品销售量,按照包装规格换算成最小使用单位下的销售量,再根据各药品的日均用量(最小使用单位),在患者长期服用的前提下,天士力的复方丹参滴丸、和*药业的麝香保心丸、步长制药的脑心通胶囊、达仁堂的速效救心丸和以岭药业的通心络胶囊的患者使用人数分别约为////76万人。从招标采购价来看,作为低价药品,速效救心丸分别于年和年对医保价格进行了调整,从24.55元/盒(丸)调整到33.10元/盒(丸),进而规范到现在的38元/盒(丸)。由于日均金额仍低于4元,我们预计后续仍有提价空间。从过往提价后的销量来看,年和年两次提价后,当年销量均同比有所下滑,其中年叠加疫情影响导致下降幅度较大,为-9.4%。根据我们测算,提价当年的销售额同比仍有增长,并随着时间推移,提价对销量的负面影响逐渐消散。

长期来看,我们认为速效救心丸具有量价齐升的空间。就量而言,受益于人口老龄化带来的市场扩容和公司营销转型带来的渗透率提升,销售量在未来5年内有望实现翻倍增长。就价而言,公司确定了渠道价格规范有序的总方针,叠加当前销量仍没有达到年提价前的水平,中短期大概率没有提价安排,我们对其销售额测算如下。

除此之外,公司持续推进速效救心丸上市后的二次开发,扩大适应症范围。围绕冠心病,针对急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)、不稳定心绞痛(UA)和慢性稳定型心绞痛(SAP)开展临床研究。

速效救心丸优势可归结如下:(1)机密品种,唯一获机密级国家秘密技术的心血管中成药;(2)急救必备,明确标注急性发作时含服15丸;(3)组方精炼,现代药理研究手段筛选组方药物,增加冠脉血流量;(4)安全有效,年上市的首个中药滴丸制剂,安全有效、起效快、生物利用度高、易携带。(5)国家三类新药、医院急诊必备中成药。(6)日用费用低,性价比高。

2.1.2通脉养心丸:处方经典异病同治,营销转型放量可期

国家中药保护品种通脉养心丸,可益气养阴,通脉止痛;用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证。心律不齐(即心律失常)是指心脏电传导系统异常所引起的心跳不规则、过快或过慢等症状的总称,冠心病、高血压病、脑卒中、病毒性心肌炎、心肌病、自主神经功能紊乱等疾病多伴有心律失常。室性早搏为最常见的心律失常之一,一般表现为心悸、心慌或“停跳”感。现阶段室性早搏诊治仍以西医治疗为主导,主要治疗方法有药物治疗和导管消融治疗,其中西药治疗作用靶点较为单一,虽有疗效,但因不良反应而影响了临床应用;导管消融治疗适用于症状明显的频发室早患者,但是因系有创治疗,患者依从性差。中医治疗注重整体观念、辨证论治,通过调整阴阳平衡、扶正祛邪、治病求本而达到治疗疾病目的。根据《中成药治疗室性早搏临床应用指南(年)》,通脉养心丸适用于中医证属气阴两虚血瘀的频发室早患者。

通脉养心丸是在经典名方《伤寒论》中炙甘草汤和《医学启源》中生脉散的基础上,由心血管专家董晓初拟方,国医大师阮士怡教授加减药味,后经中国工程院院士张伯礼教授二次开发的现代中成药。它在年成为天津中医院院内制剂,并在4年作为项目品种之一,获得国家科技进步一等奖。从方剂组成来看,通脉养心丸以炙甘草汤和生脉散为底方,去润下之麻仁、温中之生姜,融合《温病条辨》的加减复脉汤、三甲复脉汤等温病学制法,加入醋龟甲(镇肾气、补任脉、通阴维,以止心痛)、何首乌(有增强滋阴复液之效)和鸡血藤(活血复脉,又可佐制滋阴之品)三味药物,是在寒温一统思想下将治法进行融合的经典范例,也是中医异病同治的典型。君药为甘草、地*,前者味甘、性平,归心肺脾胃经,有益气补中、缓急止痛之功效;后者味甘苦、性寒,归心肝肾经,有清热凉血、养阴生津之功效;二者同用,益气养阴,助心气血阴阳之虚。*参、麦冬、五味子、制何首乌四药,辅助君药益气滋阴,故为臣药。鸡血藤、阿胶、醋龟甲滋养阴血,又能通脉止痛,故为佐药;桂枝、大枣温通经脉,又能调和诸药,用为使药。阿胶、醋龟甲得桂枝之辛则补而不腻;桂枝得麦冬、阿胶之润则温而不燥,从而使本药具有温阳不燥、补气不壅、滋阴不腻、养血不滞的特点。

从药理作用来看,通脉养心丸能够:(1)保护心肌细胞,明显降低心肌梗死和缺血面积,恢复心脏血流动力学异常状态;(2)抗炎、抗氧化,明显抑制缺氧损伤引起的炎症因子含量增加,调节氧化/抗氧化失衡;(3)改善血管内皮功能,通过调节凋亡、激活PI3K/Akt/eNOS和cAMP/PKA通路,减轻血管内皮损伤,减少心肌缺血区域;(4)抑制钙离子超载,降低心肌细胞凋亡率。公司积极推进通脉养心丸进入优势病种临床应用指南、诊疗指南、专家共识等学术体系。近三年,通脉养心丸先后被纳入《中成药治疗室性早搏临床应用指南》()、《通脉养心丸治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)临床应用专家共识》()。

从销售量来看,自年以来通脉养心丸销量有所下降,主要受天津、北京、黑龙江、医院采购量、处方量限制的影响。公司积极推进通脉养心丸剂型和规格的改进。通脉养心丸之前在零售端为丸/盒,由于每粒规格较小,患者每次服用前都需数40丸,导致体验不是很好;近两年公司新增丸/盒的规格,由40丸*9袋/盒组成,以便于患者服用。此外,公司在药监局同时拥有通脉养心口服液(合剂,每支10ml)的批文,未来将在渠道铺货,与丸剂形成差异化营销。产销分离后,通脉养心丸由原来所在的营销转移到销售公司平台进行销售。除了在产品包装上与速效救心丸形成统一的标识外,通脉养心丸与速效救心丸等开展“篮子工程”,其在患者洞察、终端覆盖等的有机结合助力业绩高增。同时销售公司积极推进通脉养心丸进入新版国家基本药物目录,医院终端开展通脉养心丸终端增量活动、科室会、沙龙会等,宣讲通脉养心丸最新科研成果等促进终端纯销,加速患者渗透。我们对其销售额测算如下。

除此之外,公司持续推进通脉养心丸上市后的二次开发。除了围绕冠心病心绞痛、围介入手术期以及心律失常的适应症加强循证研究外,公司还就改善心肌重构开展临床研究,涉及冠心病稳定性心绞痛、乳腺癌化疗术后以及冠心病PCI术后。

通脉养心丸优势可归结如下:(1)处方经典,由经典方剂炙甘草汤和生脉散加减而成,组方配伍科学合理;(2)异病同治,冠心病合并心律失常的首选用药;(3)疗效独特,兼调快慢心律;(4)药食同源,更安全,适合常服;(5)国家科技进步一等奖、天津市非物质文化遗产代表项目。

2.1.3参附强心丸:名方化裁配伍精巧,加强循证协同营销

参附强心丸,可益气助阳,强心利水;用于慢性心力衰竭引起的心悸气短、胸闷喘促、面肢浮肿。心力衰竭,简称心衰,是多种原因导致心脏结构和(或)功能的异常改变,使心室收缩和(或)舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征,主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留(肺淤血、体循环淤血及外周水肿)等。按发病的时间、速度可分为急性和慢性心衰两种类型,多数急性心衰患者经住院治疗后症状可部分缓解,而转为慢性心衰。现阶段心衰诊治仍以西医治疗为主导,主要药物有利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等,随着现代医学对心衰认识的加深、治疗观念的转变、治疗手段的创新及治疗指南的更新,心衰患者住院病死率呈明显下降趋势,但再住院率仍在增加。中医药治疗心衰具有多途径、多环节、多靶点效应机制的优势,可以改善症状,预防心衰复发,降低患者死亡风险等。根据《中成药治疗心力衰竭临床应用指南(年)》,参附强心丸可用于治疗临床表现为气虚血瘀证兼见怕冷,舌胖或有齿痕(阳气亏虚血瘀证)的慢性心衰患者,联合西医常规治疗可增加慢性心衰患者6MWD(6-minutewalkdistance,6分钟步行试验距离)、降低NT-proBNP(N-terminalpro-BNP,N末端B型利钠肽原)、提高LVEF(leftventricularejectionfraction,左室射血分数),且疗效均优于单独使用西医常规治疗。

参附强心丸是由天津市心血管疾病专家、名老中医马连珍先生依据《妇人良方》中“参附汤”、《金匮要略》中“己椒苈*丸”“葶苈大枣泻肺汤”以及《小儿药证直诀》中“泻白散”等名方,结合临床治疗慢性心衰经验化裁而来,为“参附注射液”组方升级版,能够显著改善器质性心脏病患者乏力、浮肿、气喘的症状,是慢性心衰伴便秘患者的首选用药。从方剂组成来看,人参、附子为君药,前者味甘微苦、性微温,归心脾肺肾经,有大补元气、复脉固脱、生津养血之功效,《本草纲目·卷十二·人参》引李杲语曰:“人参能补肺中之气,肺气旺则四脏之气皆旺,肺主诸气故也。以人参为补血者,盖血不自生,须得生阳气之药乃生,阳生则阴长,血乃旺矣”;后者味辛甘、性大热,有毒,归心脾肾经,有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛之功效,《本草备要》中记载附子能“大燥回阳,补肾命火,逐风寒湿”。葶苈子、桑白皮为臣药,泻肺平喘、利水消肿;佐以猪苓增利水消肿、大*增逐瘀通脉并解附子之毒;寒热并用,补泄兼施,共奏益气温阳、强心利水之功。

参附强心丸为混改后的重点培育品种,销售公司在稳定现有销量基础上,进一步开发了广西等省区代理商。随着销售区域的扩大,销售密度的增加,有望与速效救心丸和通脉养心丸两款心血管产品联动营销,提高渗透率。除此之外,公司持续推进参附强心丸上市后的二次开发,围绕慢性心力衰竭加强循证研究,便于开展学术推广,赋能终端营销。

2.1.4舒脑欣滴丸:用药人群庞大,开启发展新程

国家中药保护品种舒脑欣滴丸,可理气活血,化瘀止痛;用于血虚血瘀引起的偏头痛,症见头痛、头晕、视物昏花、健忘、失眠等。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,约1/3的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。根据《偏头痛非药物防治中国专家共识》,我国偏头痛的患病率为9.3%,女性与男性之比约为3:1,曲坦类药物是目前偏头痛患者的一线疗法,但患者就诊率不高,且曲坦类药物仍有效果不完全、头痛复发、心血管风险等问题。

舒脑欣滴丸组方源于宋代《太平惠民和剂局方》所载“芎归汤”,作为益智方剂,全方仅有川芎、当归两味药,成分中含有川芎嗪、阿巍酸、藁苯内酯等大量挥发油或难溶于水的成分,由“*中女药王”俞惠琴药师主持研制,是我国首个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,也是继速效救心丸之后又一个现代中药的完美体现者。从方剂组成来看,川芎为君药,味辛、性温,归肝胆心包经,有活血行气、祛风止痛之功效;当归为臣药,味甘辛、性温,归肝心脾经,有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效。两药配伍,动静结合,补散同施,改善脑供血。从药理作用来看,(1)舒脑欣滴丸的有效成分可迅速透过血脑屏障,25%阿魏酸可体外跨越MDCK细胞形成的血脑屏障,25%藁本内酯可体外跨越MDCK细胞形成的血脑屏障;(2)明显改善缺氧神经元物质代谢水平;(3)明显降低神经元缺氧代谢标志物乳酸含量;(4)明显恢复缺氧海马神经元代谢。从而改善脑循环,保护大脑免受缺血引起的低氧损害,促进神经细胞的新生,提供脑容量,改善记忆,保持积极情绪,维持大脑年轻健康态。

从日用金额来看,乌灵胶囊、养血清脑颗粒/丸、强力定眩片/胶囊、正天丸/胶囊、天舒胶囊、通天口服液、天麻醒脑胶囊、都梁软胶囊、川芎清脑颗粒与舒脑欣滴丸的日均治疗费用分别为9.76/7.03/8.57/4.98/9.00/9.20/5.82/7.15/8.96/4.15元。其中舒脑欣滴丸日均价格最低,与华润三九的正天丸/胶囊同属于日均金额为5元以下的药品,性价比优势明显。从销售量来看,自年以来,由于地方医保*策收紧,舒脑欣滴丸在医疗机构的采购量有所下降。

舒脑欣滴丸的优势可归结如下:(1)有效成分可透过血脑屏障,实现血管和神经的双重保护;(2)唯一一个同时拥有5个脑部适应症的头痛类中成药;(3)协同改善偏头痛引发的入睡困难,慢性失眠导致的醒后头痛;(4)国家级三类新药、独家品种。

2.2皮肤创面修复:强化京万红品牌,探索功能性护肤

“第二核”是立足皮肤创面修复,以京万红软膏为主品种,强化创面修复品牌,探索布局功能性护肤赛道。年9月19日,公司董事会审议通过了“公司收购控股子公司天津达仁堂京万红药业有限公司少数股东股权暨签署《股权收购意向书》”的议案。公司将行使优先购买权,以自有资金收购天津津兰集团公司所持有的京万红药业47.%股权,收购价格不超过人民币45,万元,并与天津津兰集团公司签署《股权收购意向书》。本次交易成交金额上限,占公司最近一期经审计归母净资产的7.07%。本次交易不构成关联交易,且不构成重大资产重组。收购完成后,京万红药业将成为公司的全资子公司,有利于提高公司对子公司的决策效率,降低管理成本与风险;京万红药业的主要产品“京万红软膏”与“痹祺胶囊”分别是公司“三核九翼”战略的主打产品,本次收购有利于公司聚焦“三核”之一的“皮肤创面修复”与“九翼”之一的“风湿骨病”领域,进一步深耕细作;有利于提高归属于母公司股东的净利润,提升公司的整体经济效益。

2.2.1京万红软膏:聚焦去腐生肌,拓展糖尿病足

国家保密品种京万红软膏,可活血解毒,消肿止痛,去腐生肌;用于轻度水火烫伤,疮疡肿痛,创面溃烂。京万红方源于东汉名医华佗弟子吴普的“*连解毒膏”,是以*连解毒汤、华佗神膏、华佗救汤火伤神方为基础化裁凝结而成的。古方嗣后代代相传,至年,该方由京万红药业继承与发扬,被誉为“南有云白药,北有京万红”。4年,《京万红软膏组方与制作技艺》荣膺国家级非物质文化遗产代表性项目。从方剂组成来看,君药为*连,味大苦、性大寒,归心脾胃肝胆大肠经,有清热燥湿、泻火解毒之功效;臣药为*柏、胡*连、苍术、白芷、桃仁、乌梅,力增其破血、润燥、祛风之效;佐以大*、赤芍、*芩、栀子、土鳖虫、罂粟壳、木鳖子、木瓜、白蔹、金银花、紫草、当归、川芎、地榆、苦参、五倍子、槐米、血竭、血余炭、半边莲、棕榈、地*、红花、乳香、没药;使药冰片味大辛,性善走窜,具有止痛通窍开闭之功,引群药行进,尚有抑菌、去腐生肌之效。方中的*连、*柏、大*、*芩、金银花均为疮疡痈疖的解毒药,故解毒功能强而持久;冰片、当归、川芎均有渗透解痛的作用,主要是通过渗透、活血、通淤、解痉而止痛,故渗透力较强,作用于深层微循环,使血液循环的淤滞逐步解除,创面疼痛随之缓解。

从药理作用来看,京万红软膏具有(1)止痛作用:京万红软膏中的器粟壳等成分能够有效降低患者创面疼痛感;(2)抗菌作用:京万红组方成分中的*连、*、*柏具清热解毒之功效,对如金*色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌、绿脓杆菌等多种细菌/真菌具有抑制作用;(3)促愈合作用:通过实验研究证实,京万红能够通过促进生长因子分泌,加快创面愈合,同时在创面愈合过程中,使创面新生肉芽平整,抑制疤痕的产生。从治疗领域来看,4年,由中国工程院付小兵院士、解放*第医院许樟荣教授牵头,医院的著名内分泌科、烧伤创面修复科、脉管病科、伤口治疗中心等科室的专家合作开展的《京万红软膏治疗糖尿病足临床研究项目》采用现代循证医学方法证实了京万红软膏对提高糖尿病足创面愈合质量有明显的促进作用,将京万红软膏的高效功能从医治烫伤、烧伤延伸到外科、代谢科等领域。

根据《中国糖尿病足诊疗指南()》,京万红软膏可用于糖尿病足发病中期(肉芽增生期),以改善溃疡面积、肿胀、麻木、疼痛、皮肤颜色等症状。从营销转型来看,年公司对京万红软膏进行了销售*策调整和渠道布局,新客户首营备案等工作对发货等影响已逐步消化,并进医院和零售连锁。同时公司提升了京万红零售端20g和50g规格的线上线下价格,启动了京万红品牌唤醒的包装升级工作。

2.2.2橡皮生肌膏:人用经验深厚,临床优势渐露

橡皮生肌膏,可去痛生肌,消炎长皮;用于褥疮、烧伤及大面积创面感染的后期治疗。橡皮生肌膏是传统的生肌收口外用药,组方经历了上千年演化。从东汉末年外科鼻祖华佗的“生肌散”治疗瘿病,到唐代药王孙思邈收载“生肌散”入《华佗神方》,再到清代医学家赵学敏集“生肌膏”入《串雅内编》,橡皮生肌膏因祛腐生新、易于敛口,屡见于历朝历代中医大家,所推崇的生肌类外用药中。橡皮生肌膏组方为象皮(制)、血余、龟甲、地*、当归、石膏、炉甘石、蜂蜡,基质为麻油。其中象皮(制)、血余、石膏、炉甘石四药相配,使疮面热毒祛、湿毒清、血脉畅而新肉生,再配伍当归、地*、龟甲三药濡养受损皮肤,养血生津、生肌长皮。目前橡皮生肌膏仍依照古法人工制备,尚未工业化生产。年四川汶川地震中,橡皮生肌膏被用于治疗伤员伤口感染、久不愈合,国家卫生部、国家中医药管理局组成的专家组评价橡皮生肌膏是震伤后期伤口感染、久不愈合的专用治疗药物。年,橡皮生肌膏进入国家重点研发计划“糖尿病足中西医结合防治方案的循证评价及疗效机制研究”课题,该项目可明确橡皮生肌膏的临床优势,形成可推广应用的中医药促进糖尿病足肌腿暴露创面愈合的高质量循证医学证据和成熟有效方案。

2.2.3功能性护肤:中式护肤,凝时紧致

京万红的大健康产品如下所示,其中京万红凝时紧致全系列单品以中式护肤明星成分*芩、苦参、甘草为核心成分,辅以透明质酸钠、脱羧肌肽,分别添加积雪草、大花仙人掌、藤茶、八角茴香、马齿苋、库拉索芦荟、胀果甘草等多种天然植物提取物,提供充足的水分和营养,并以生物保湿因子平衡锁住水分,使皮肤更加柔滑润泽。

2.3精品国药系列:心脑血管非独家+补益大健康产品

“第三核”是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药,整合公司旗下养生健康补益类产品,打造精品国药和补益大健康产品营销平台。年上半年,达仁堂医药公司积极推动达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、安宫牛*丸制作技艺、达仁堂牛*清心丸制作技艺等非遗项目品宣工作,高效推动线上线下老字号推广活动,以品牌建设引航营销事务,赋能销售工作。针对牛*清心丸,推动有关科室会的开展,医院开发工作;针对安宫牛*丸,推进与零售连锁药房签订战略合作协议,并先后进入系列全国百强连锁首推,成功开发西北地区系列连锁,已进店销售。针对清宫寿桃丸,自营队伍开始启动销售,积极开发各地区优质经销商,布局包括中医馆、医院等三终端,10丸规格的经销与原有企业保持合作,并已达成多个地区的6丸规格的经销合作。针对海马补肾丸,达仁堂医药公司开始承接销售工作,并随即组织竞品、价格、渠道、包装等系列调研工作,设计出“金海马”、“银海马”理念,并重新设计包装,制作市场启动宣传片、宣传物料等,进而全面启动市场工作。

2.3.1牛*清心丸:局方优势明显,有望持续放量

牛*清心丸(局方),可清心化痰,镇惊祛风;用于风痰阻窍所致的头晕目眩,痰涎壅盛,神志混乱,言语不清及惊风抽搐、癫痫。牛*清心丸起源于《金匱要略》中的“薯蓣丸”。该方由21味中药组成,具有明显的补气、补血和滋阴作用,适用于虚劳重症的治疗。经宋代名医调整,药方增加了牛*、羚羊角、犀角(水牛角代替)、麝香、雄*、朱砂、冰片、*芩8味具有较强清热开窍作用的中药,终成29味牛*清心圆(同“丸”),并收载于《太医局方》(后改名为《太平惠民和剂局方》)。

从药理作用来看,牛*清心丸(局方)具有镇静、解热、耐缺氧、降血压的作用,可以改善心肌缺血引起的症状。临床上广泛应用于大脑眩晕、神经衰弱、中风先兆、脑血栓后遗症、高血压、精神萎靡等症。牛*清心丸除了局方外,还有另外两种常见的处方形式,我们对其总结如下。根据牛*和麝香的来源,牛*清心丸又可分为普通、体培、单天然和双天然四种,成分分别为人工牛*+人工麝香、体培牛*+人工麝香、天然牛*+人工麝香、天然牛*+天然麝香。其中天然麝香仅广誉远、同仁堂和南京同仁堂能够使用。

中康开思数据显示,-年国内零售市场牛*清心丸销售额复合年增长率为16.9%,其中同仁牛*清心丸、牛*清心丸(局方)和万氏牛*清心丸分别为6.5%、46.7%和10.0%。受益于广誉远、达仁堂等对牛*清心丸(局方)的大力推广,牛*清心丸(局方)在零售市场的市占率提升明显,从年的17.3%提升到年的43.0%。根据公司公告,年公司积医院规格调换资质备案工作,强化终端推广,全年累计实现销售收入0.95亿元,同比增长%。

从单丸价格来看,使用体外培育牛*的牛*清心丸约为使用人工牛*价格的2-5倍,考虑到人工牛*的需日用2-4丸,体培牛*的仅需日用1丸,两者日用金额几近相同。但人工牛*和体培牛*的胆红素含量分别为~1%和18%+,后者做成的牛*清心丸性价比突出。公司的牛*清心丸单丸价格约27元,在持续扩大销售区域、增加销售密度、强化学术推广、加强终端动销的基础上,有望保持快速增长。

2.3.2安宫牛*丸:野生麝香资质,渗透空间充足

安宫牛*丸,可清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。安宫牛*丸组方源于吴瑭所著的号称中医四大经典之一的《温病条辨》。该方由11味中药组成,君药为牛*和麝香,前者清心豁痰、开窍、凉肝、息风解毒,后者辛散温通,为开窍醒神之首药;臣药:水牛角浓缩粉清热凉血解毒;冰片芳香开窍,郁金理气疏肝;*芩、*连和栀子苦寒,清热燥湿,泻火解毒;佐药:朱砂和珍珠镇静安神通心窍,以除烦躁不安;雄*解毒辟秽,辅佐君药加强镇心、定惊、安神的作用;使药:蜂蜜和胃调中,以防过于苦寒伤胃。根据国家林业局公告,能在安宫牛*丸中使用天然麝香的企业仅5家,分别为北京同仁堂、津药达仁堂、山西广誉远、龙晖药业(片仔癀)和南京同仁堂,其中后三家仅可使用人工繁育麝类所获的天然麝香。根据朱炳辉等《野生麝香与家养麝香成分的GC-MS测定》的测定结果,野生麝香中环酮化合物、甾体激素和麝香呲啶的含量均明显高于家养麝香,而胆固醇的含量则恰好相反,这可能与家养麝鹿缺少某些食物和反复多次取香的结果有关;不同产地的野生麝香中,甾体激素的种数和相对含量亦有较大的差异。《中国药典》以麝香酮为指标成分进行天然麝香的含量测定,由此可见同仁堂和达仁堂的药材资源优势突出。

米内网数据显示,安宫牛*丸在中国城市实体药店终端表现亮眼,-年销售额复合年增长率为28.0%,年销售额达36.6亿元,同比+29.73%;从厂家竞争格局看,同仁堂市场份额超过50%,龙头地位稳固。中康开思数据显示,-年国内安宫牛*丸零售市场竞争格局相对集中,TOP9市占率约95%,其中同仁堂以超过50%的市场份额,稳居第一;-年,同仁堂、南京同仁堂和广誉远市占率合计约75%,达仁堂市占率在-年稳步增长到4.92%,年市占率下降到1.44%,年上升到1.59%。根据公司公告,年公司建立了安宫牛*丸KA大连锁专业销售队伍,全年累计实现销售收入8,万元,同比增长%。

2.3.3清宫寿桃丸:养生保健+改善前驱期AD认知

清宫寿桃丸,可补肾生精,益元强壮;用于肾虚衰老所致头晕疲倦,记忆力衰退,腰膝酸软,耳鸣耳聋,眼花流泪,夜尿多,尿有余沥。清宫寿桃丸组方源自《清宫医案》乾隆养生御方“蟠桃丸”,由中科院陈可冀院士从清代原始宫廷医药档案中挖掘而来。全方共13味中药,其中君药为驴肾、鹿肾、狗肾,入肾经,温补肾阳,强筋健骨,填精益髓,“以肾补肾”。臣药:人参、天冬、地*为三才汤,益气养阴生津,重在填补肾阴,兼以滋养心肺气阴;枸杞可平补肾精肝血,长于明目;益智仁可暖肾固精缩尿。佐药:当归,可助君臣药补益精血;麦冬,与天冬配伍,补肾精之中兼补其它脏之阴;酸枣仁,养血安神,并助人参安神益智;分心木,固肾缩尿,亦助益智仁之功;蚕砂,与“三肾”、枸杞、当归等药互伍,滋养精血,舒缓筋脉。本方诸药并用,以补肾为主,阴阳并补,补肾之中兼益五脏;丸剂剂型,峻补缓图,适合长期服用。

根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(年版)》,清宫寿桃丸对前驱期AD认知有益。轻度认知障碍(MCI)经常被发现是正常衰老和痴呆之间的过渡阶段,其可出现多种症状,当记忆丧失为主要症状时,称为遗忘型MCI,通常被视为阿尔茨海默病的前驱阶段。根据在柳叶刀上发表的《一项横断面研究:中国60岁以上成年人的痴呆症和轻度认知障碍的患病率,危险因素和处理》,年中国60岁及以上成年人痴呆患病率为6.0%,其中阿尔茨海默病为3.9%,血管性痴呆为1.6%,其他痴呆为0.5%;中国60岁及以上人群中有痴呆患者7万人,其中阿尔茨海默病患者万人,血管性痴呆患者万人,其他痴呆患者万人;轻度认知障碍患病率为15.5%,患病人数约有万人。清宫寿桃丸的优势可总结如下:(1)御药规制,组方严谨、选材道地、炮制奢繁(奶润酒煮、九蒸九晒);(2)集养生、保健、治疗作用于一体,抗疲劳、抗衰老、延寿、提高免疫力及记忆力、改善性功能,且是首个对阿尔茨海默病前期轻度认知损害转归率有临床意义的中成药;(3)适用人群广,肾虚衰老证候人群、亚健康人群、阿尔获海默病早期人群、男女均可服用;(4)服用剂量灵活,养生保健起服剂量为5小粒至20小粒因人而易。

2.3.4海马补肾丸:海马领*,滋阴补肾

海马补肾丸,可滋阴补肾,强壮健脑;用于身体衰弱,气血两亏,肾气不足,面*肌瘦,心跳气短,腰酸腿疼,健忘虚喘。海马补肾丸全方共36味中药,甄选10味海陆空血肉之品、24味道地植物药材、1味古生物化石、1味菌植,以道传统独特炮制技艺工序,精工细作,浓缩成最佳药性药效,是中医药补益门类“滋阴、助阳、补气、养血、填精”之“五虚俱补”的臻品,适于人体以肾虚为本的虚弱多症,既可滋肾、又可助阳,既可补气、又可养血,凡人体虚弱诸症皆可使用。米内网数据显示,在中国城市实体药店终端,壮腰健肾中成药一直是泌尿系统中成药中销售额最大的治疗亚类,独占市场份额超过80%,近年来销售规模均超过70亿元,其中六味地*丸市占率常年位居第一,年占比约12.38%。

2.4专科类产品线:坚定大品种战略,协同营销架构优化

在“三核”的基础上,公司整合营销资源,由营销公司推动呼吸类、消化类、风湿骨痛类、泌尿类、妇儿类和肿瘤类六大专科产品线实现突破发展,助力“九翼”板块的延伸,并对公司工业销售起到更强有力的支撑作用。

2.4.1呼吸类:以清咽滴丸为代表

清咽滴丸,可疏风清热,解毒利咽。用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴;或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎见上述症候者。清咽滴丸组方来源于《兰台轨范》中的清音丸及《喉科心法》中的六神丸,后经速效救心丸的发明者章臣桂教授经过抗菌实验遴选化裁而来。其君药为诃子和青黛,前者利咽开音、敛肺止咳,后者清热解毒、凉血敛疮。

米内网数据显示,中国城市实体药店终端为咽喉中成药的主力战场。从厂家格局来看,扬子江、桂林三金、金嗓子、桂龙药业和江中药业已连续多年占据前五席位,合计市场份额占比近50%。咽喉中成药近年来中国城市实体药店终端销售额稳步攀升,年销售规模突破50亿元大关,年受疫情影响略有下滑,年重回50亿元水平,同比增长3.43%。从品牌TOP20来看,有8个销售额超过1亿元,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂增速最快,超过30%;桂林三金药业的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片3个品牌上榜,且均为独家产品。

从药品剂型来看,清咽滴丸为无糖滴丸剂型,具有吸收快、药效发挥迅速且持久的优点。固体分散技术能够快速溶解基质,使得其内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释放后可由舌下黏膜直接吸收进入血液循环,避免首过效应;且缓释效应能够延缓药物的释放速率,降低药物进入机体的吸收速率,显著延长半衰期,药效更持久。同时,清咽滴丸是唯一既进入国家基药目录,又可医保全额报销的产品,过往销售额不大主要系公司采用了底价代理的销售模式和主要在院内推广。公司于年营销转型中取消了清咽滴丸的代理商,改为自营模式,并将其由营销公司转到销售公司,赋予更多营销资源。同时由于咽喉类中成药主要为患者自我诊疗为主,零售市场空间广阔,公司正在申报清咽滴丸的OTC乙类认证,并将其打造成公司在OTC市场的代表产品。

从药理作用来看,清咽滴丸具有解热镇痛、抑菌抗炎抗病毒及免疫调节的作用,可阻断病毒侵入健康细胞路径,抑制病毒在体内增殖。其中天津医科大学的《清咽滴丸抗常见呼吸道病毒的实验研究》采用MTT法发现(1)清咽滴丸对单纯疱疹病毒(HsV-1)和腺病毒(ADV11)具有直接抑制作用、侵入细胞的抑制作用;(2)清咽滴丸有明确的体外灭活病毒和一定的抗流感病毒、调节机体免疫力的作用。天津医科大学的《清咽滴丸抗柯萨奇病毒B3,B5的实验研究》采用了CPE和MTT法发现清咽滴丸在体外(细胞水平及血清水平)具有很强的直接杀灭柯萨奇病毒(CV)B3,B5的作用,并且治疗效果显著。在上述等研究的基础上,公司联合天津中医药大学、现代中医药海河实验室,基于网络药理学和分子对接技术,开展“清咽滴丸对冠状病毒关键蛋白水解酶抑制作用的物质基础研究”重点项目,深入探究清咽滴丸抗新型冠状病毒的作用机制。网络药理学研究和细胞试验结果显示:清咽滴丸可下调细胞中IL?6的表达,提示其对新冠病毒感染诱发的炎症反应具有潜在治疗作用。目前,科研团队正利用酶活性筛选等技术,进一步研究清咽滴丸抗新冠病毒的物质基础及详细作用机制。年12月8日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《新冠病毒感染者居家治疗指南》,明确各地要加强基层医疗卫生机构常用药品的储备,清咽滴丸成为居家治疗咽干咽痛的推荐常用药物。

除清咽滴丸外,目前呼吸类中占比最大的产品为清肺消炎丸。清肺消炎丸可清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰*稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。清肺消炎丸组方源自医圣张仲景所著《伤寒论》中的“麻杏石甘汤。君药为麻*,味辛微苦、性温,归肺膀胱经,有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效。

根据《健康中国行动(-年)》,我国40岁及以上人群慢阻肺患病率为13.6%,总患病人数近1亿。慢阻肺被称为“沉默的杀手”,早期的咳嗽、咳痰症状容易被患者忽视,等到确诊时肺功能下降已较严重,且患病周期长、反复急性加重、常有多种合并症,具有高患病率、高致残率、高病死率和高疾病负担的特点。公众对慢阻肺知之甚少,《健康中国行动(-年)》指出,到年和年,40岁及以上居民慢阻肺知晓率分别达到15%及以上和30%及以上,并明确由科技部、卫生健康委、医保局按职责分工负责提高新型疫苗、诊断技术、治疗药物的可及性,降低患者经济负担。清肺消炎丸作为国家医保目录乙类药品,循证研究扎实、疗效明确,有望受益。公司重视清肺消炎丸上市后的循证研究工作,并在年入选了循证中医药研究联盟发布的中成药治疗肺炎循证评价证据指数TOP榜。近年来公司持续推进清肺消炎丸原料中以山羊角替代羚羊角的临床实验,并开展儿童剂型的新品研发工作。除此之外,医院正在进行清肺消炎丸治疗流行性感冒的双盲、双模拟、多中心、随机对照研究,有望为其在流行性感冒的适应症提供循证医学证据。

2.4.2消化类:以胃肠安丸为代表

胃肠安丸,可芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。胃肠安丸组方中厚朴、枳壳健脾燥湿,调畅气血,理气宽中,消食导滞,共为君药。木香、沉香、檀香、川芎更助君药芳香化浊,调畅气血,和胃止痛之力,共为臣药。大*、巴豆霜均为通里攻下之峻剂,寒热并用,通因通用,荡涤寒热积滞,除痞散满;麝香芳香化浊而止痛,共为佐药。大枣健脾和胃,以防辛香燥烈,通里攻下之品克伐太过,调和诸药,为使药。诸药合用,共奏芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功。公司积极推进胃肠安丸进入优势病种临床应用指南、诊疗指南、专家共识等学术体系。年,胃肠安丸先后被纳入《儿童功能性消化不良中西医结合诊治专家共识》和《中西医结合防治小儿腹泻病专家共识》。

2.4.3风湿骨痛类:以痹祺胶囊为代表

痹祺胶囊,可益气养血,祛风除湿,活血止痛;用于气血不足,风湿瘀阻,肌肉关节酸痛,关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩,气短乏力;风湿、类风湿性关节炎,腰肌劳损,软组织损伤属上述证候者。痹祺胶囊组方源于汉代名医华佗的“一粒仙丹”,后传给高徒吴普,再由其23代传人安徽省著名老中医吴香山于上世纪80年代献方企业。从方剂组成来看,痹祺胶囊配伍精妙,切中痹证“脾虚气血不足”的核心病机。君药马钱子是一味拔毒消肿敛疮药,具有通络止痛,散结消肿的功效;治标实、治筋伤、防骨损,长于透达关节。臣药为*参、茯苓、白术、甘草(四君子汤),益气健脾、养胃补中、补而不烈、培本扶正;对胃肠道的调节作用、对胃粘膜损伤有促进溃疡愈合作用。佐药为丹参、地龙、川穹、三七,可舒筋止痛、活血通络、补气养血、行气化瘀。使药为牛膝,可强筋骨、利关节、活血通络、走十二经络、助一身元气。

“膝痹”,即膝骨关节炎(kneeosteoarthritis,KOA)是一种以膝关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病。目前,KOA的治疗集中在症状的改善方面,尚没有干预措施能够影响其关节结构的进展。中医药及其相关治疗方法是国内治疗KOA的主要手段,以药物治疗为主,其中局部外用药具有镇痛、抗炎、改善循环等作用,且安全性较好,不良反应主要为发红、猛痒等皮肤过敏症状;口服中成药具有剂型稳定、服用方便等优势,整体安全性较好,不良反应主要为胃肠道反应。根据《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南(年)》,痹祺胶囊可改善膝骨关节疼痛和关节功能,用于膝骨关节炎发作期和缓解期。痹祺胶囊单独使用改善疼痛和关节功能,与非甾体类抗炎药联合应用有协同效益,与玻璃酸钠(+氨糖)联合应用有协同效益。

从药理作用来看,痹祺胶囊(1)能增加免疫体血流作用,还能改善RA患者全血粘度、血浆粘度等血液流变学指标、降低血循环外周阻力作用;(2)具有显著的免疫调节作用,明显升高IL?4水平,抑制Th1分泌及活化,促进Th2产生,纠正Th1/Th2失衡。(3)能抑制促炎因子IL?β、IL?6和TNF?α而发挥抗炎镇痛作用,抑制MMP?F1、MMP?13、减轻关节滑膜增生而保护关节功能。公司重视痹祺胶囊上市后的循证研究工作,依托王永炎、张伯礼和刘昌孝三大院士的多维度科研成果,推动痹祺胶囊成为中药治疗风湿、骨关节疾病的学术领先产品。年10月,“痹祺胶囊二次开发及产业化”项目荣获年度天津市科学技术进步三等奖。年,痹祺胶囊进入由中国医院姜泉教授牵头的国家重点研发计划“类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究”项目,有助于提升痹祺胶囊在类风湿关节炎中医药治疗循证医学评价的证据链级别,为进入基药构建学术支撑。年,公司组织召开由中国中西医结合学会骨伤专委主持的《痹祺胶囊治疗腰间盘突出症循证医学研究项目》启动会,持续跟进《痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究》。

2.4.4泌尿类:以癃清片为代表

癃清片,清热解毒,凉血通淋;用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀;亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证,症见小便频急,尿后余沥不尽,尿道灼热,会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。慢性前列腺炎是泌尿男科常见疾病,属于中医“精浊、“白浊”等范畴。慢性前列腺炎存在致病因素复杂、临床症状多样化等问题,西医治疗尚无特效药物,且现最常使用的西药都有其局限性,其中α-受体阻滞剂作为目前缓解下尿路症状首选药物,能够改善总体症状、疼痛、排尿和生活质量评分且α-受体阻滞剂的作用比较温和,但不适合患者长期应用;抗生素(喹诺酮或四环素)作为经验性治疗被广泛使用,部分患者可以通过治疗使得症状得到改善,但长期使用抗生素可能会出现肝损害、肠道反应、结晶尿等不良反应。中成药以天然植物药品为主,不仅价格低廉,疗效确切,而且使用安全。

癃清片不仅是基药目录中为数不多的泌尿系统产品,同时也是《医院急诊科(室)必备中成药目录》中的唯一泌尿系统用药。从方剂组成来看,君药为败酱草,辛苦性寒,擅辛散苦泻、清热解毒、活血消肿,切中病机。臣药中白花蛇舌草,可清热解毒、利湿通淋;金银花,可清热解毒、散结消肿;*连、*柏,可清热燥湿、泻火解毒,擅除湿热蕴结;此四味为臣药,助君药清热利湿、通淋消肿。佐药中泽泻、车前子,可利水通淋,导湿热下行;牡丹皮、赤芍,可清热凉血、活血祛瘀;仙鹤草,可清热解毒消肿;此五味既助君臣药力,又治兼症,故共为佐药。公司积极推进癃清片入优势病种临床应用指南、诊疗指南、专家共识等学术体系。近三年,癃清片先后被纳入《慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗指南》()、《中成药治疗慢性前列腺炎临床应用指南》()、《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》()。

2.4.5妇儿类:以乌鸡白凤片为代表

乌鸡白凤片,可补气养血、调经止带;用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。近年来妇科中成药增长低迷,市场规模有所萎缩,属于小众市场。从渠道上看,近年来妇科中成药在中国城市实体药店销售规模保持在50亿元以上,预计年销售规模接近47亿元,同比下滑7.05%。妇科中成药6个亚类中,妇科调经药、妇科炎症用药两大主力合计市场份额超过80%,其中妇科调经药市场份额接近44%,领跑市场;妇科炎症用药市场份额超过39%,位列第二。在中国公立医疗机构终端,妇科中成药市场规模超过亿元,年受疫情影响销售额同比下滑明显,年重回增长轨道。妇科中成药6个亚类中,妇科炎症用药和妇科调经药仍是最畅销两大亚类,合计市场份额接近70%,其中妇科调经药市场份额超过42%,妇科炎症用药市场份额超过28%。

针对传统丸剂苦涩、难嚼、难咽的问题,公司在传承精华的基础上进行了创新改造,采用(1)高新生化酶解技术,使得药物成分吸收更块、更全面;(2)大孔树脂吸附技术,将9g的大药丸制成1g的片剂,缩小服用剂量;(3)无糖薄膜包衣片剂,无激素、不含糖、受众广泛、便于携带。米内网数据显示,乌鸡白凤片在公立医疗机构乌鸡白凤系列中占据市场第一位,占比达43%;在城市实体药店占比较小,约2%,品牌中公司排名第五。公司持续推进乌鸡白凤片上市后的二次开发,围绕卵巢储备功能减退和早发性卵巢功能不全开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。

2.4.6肿瘤类:以紫龙金片为代表

国家中药保护品种紫龙金片,可益气养血、清热解毒、理气化瘀;用于气血两虚证原发性肺癌化疗者,症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、咳嗽、疼痛。原发性肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤。从病理和治疗角度,肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类,其中非小细胞肺癌约占80%-85%,包括腺癌、鳞癌等组织学亚型,其余为小细胞肺癌。中国肿瘤登记中心数据显示,全国肺癌发病率为57.3/10万,死亡率为45.9/10万,已居癌症死亡原因首位。从方剂组成来看,紫龙金片君药中*芪补气升阳,当归活血补血,具有益气养血的功效,可以起到扶正固本,调节机体免疫功能的作用。臣药中白英、龙葵、半枝莲都具有清热解毒的功效,蛇莓则进一步清热解毒,直接对抗肿瘤;现代药理学研究表明白英、龙葵、半枝莲、蛇莓都具有很强的抗肿瘤活性。佐药中丹参具有活血化瘀的功效,郁金除了具有活血止痛作用外,还具有行气解郁、改善患者情绪的作用。由全国13个省30家医院共同参与开展的《紫龙金片治疗非小细胞肺癌前瞻性真实世界研究》项目中期结果正式发布,研究表明紫龙金片能够提高肺癌患者平均生存期10.9个月。

三、研发生产:传承精华,守正创新

公司具有研发、生产和物流一体的医药产业架构。公司现拥有1个国家级企业技术中心、6个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级技术工程中心、1个市级中药现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站,拥有专利件,其中发明专利件,形成了自有研发和产品转化平台。公司不断引进新工艺和新技术,拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地,并通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现中药生产的全程质量控制。整合公司科研资源,推进科研模式转型。公司围绕科研工作“服务生产、支持销售、引领未来”的定位,公司成立中新药业研究院,统筹全公司科研项目,确定研发工作内容和考核机制,推进各厂研发力量整合,实现科研项目和科研资源的高效调配,并聘请张伯礼院士任首席顾问。研究院下设速效救心研究分院、通脉养心研究分院、隆顺榕研究分院、达仁堂研究分院、药材资源研究分院、中医药文化研究分院、化学药研究分院、资本研究分院和市场研究分院。从市场需求角度出发,充分利用科研大数据平台,加大高端科研人才、重点科研项目的引入力度,提升公司核心竞争力。

年,公司共开展科研项目项,公司全年完成科技投入1.47亿元。完成了速效救心丸、通脉养心丸、胃肠安丸等共计12个中药重点品种,6个潜力品种及相关竞品相关的既往研究资料及文献的整理分析工作,共提出研发方向55条,形成科研项目立项建议27项,为公司持续开展科技创新,对接市场需求奠定基础;通过真实世界临床研究项目实现31家“空白”医院药品进院。补肺颗粒Ⅱ期临床试验、清胰颗粒新药开发研究,大品种原料替代等重点项目稳步推进。

3.1大品种二次开发

公司坚持以患者为中心、重视转化医学,不断打磨现有产品,以临床价值为导向,聚焦产品疗效,提高产品工艺技术标准,梳理现有品种定位,布局大品种的质量标准提升工作。公司集中精力推进“速效救心丸质量标准提升”、“清肺消炎丸原料替代”、“清咽滴丸对冠状病毒关键蛋白水解酶抑制作用的物质基础研究”等重点项目。推进速效救心丸进入国家优质优价产品目录工作,清肺消炎丸原料替代,通脉养心丸剂型改进,清咽滴丸OTC乙类认证申报等二次开发工作,不断改进药物安全性,改善治疗体验性,提升便利化程度,提高药物生命周期活力。年,由天津药物研究院刘昌孝院士领衔,天津中新药业集团股份有限公司和公司首席技术专家、终身高级顾问章臣桂作为主要合作企业和参与人员的“基于‘物质-药代-功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”项目,获得年度国家科技进步二等奖。“清宫寿桃丸的临床再评价研究项目”荣获年度天津市科学技术进步二等奖,胃肠安丸“治疗溃疡性结肠炎”论文在《Gastroenterology(胃肠病学)》学术杂志发表并在美国消化疾病周DDW学术会议上进行成果展示。

3.2积极布局中药新药

国家药监局药审中心发布的“三结合”指导原则,为中药创新药发展营造了积极环境。随着审评审批效率提升,中药新药研发有望进入快速发展期。公司积极挖掘古代经典名方,布局中药创新药,在发展中统筹好传承和创新工作。在科研创新和学术理论工作中,公司与现代中医药海河实验室合作,联系院士专家和重点中医药大学等科研团队;与田金洲院士合作,力争落户一个国家级重点实验室,打造“中国脑”产品研发计划;与付小兵院士合作,力争建立创面修复再生医学实验室,开发功能性再生医学产品。年,公司开展19个新品研发项目,其中补肺颗粒处于Ⅱ期临床研究阶段,正在进行试验数据统计分析和参研单位稽查;清胰颗粒新药开发研究、大品种原料替代等重点项目稳步推进。以临床疗效好和市场潜力大为标准,对公司独家儿科用药进行分析筛选和立项研究,目前已启动小儿疏表丸及清肺消炎丸儿童剂型新品研发工作。

3.3数智化管理

公司新聘任张宇先生为公司首席制造官(CPO),聘任朱光明先生为总经理助理,完成部室职能梳理,在总部成立了智能制造中心、药材资源中心,以数智化、集约化为导向优化制造流程,提升工艺质量体系,提高供应链精益管理水平。公司规划邀请专家技术团队,合作推动速效救心丸智能制造示范生产线高质量建设,服务速效救心丸销售完成“十四五”翻一番规划。开展财务、物流等流程再造工作,完善企业信息系统,从流程里抢效率,在数据中挖潜力。开发了生产订单信息化系统,实现对生产订单制定、审批、执行、变更全过程的实时跟踪。开发了销售日报表系统,通过连接CRM系统,工业ERP系统,实现了营销平台的信息收集,并与OA系统进行集成,便捷信息传递。药材公司追溯平台已投入正式使用,可以实现对经营品种的种源信息、产地环境、采购加工、原料检验、成品检验、存储的追溯。

四、医药流通:立足天津,覆盖全国

年12月17日,公司董事会审议通过了《天津中新药业集团股份有限公司药品流通业务资产重组方案》的议案,将医药公司由公司的分支机构改组为全资子公司,即药品流通业务板块17家分公司、4家子公司(含4家零售药店)整体划入改组后的全资子公司天津中新医药有限公司,形成集渠道分销、纯销、零售为一体的医药商业企业,实现医药商业板块与工业板块的彼此独立运营。年,中新医药落实药品流通业务资产重组方案,整合医药流动板块资源,完成商业板块整合,于当年4月正常运营。

中新医药坚持“统一管理、集中采购、渠道分销、区域经营”的经营方针,确立大品种群,持续发挥商业大品种集群的规模销售优势,以维护好一线品种为基础,着手二线品种的市场调研、分析、策划和培养增量工作,加强产品覆盖,提高商业供应链上游服务水平和下游开发服务能力,强化项目开发能力,打造专业化服务。

五、盈利预测

医药制造:受益于营销转型,其中以速效救心丸为代表的心脑血管产品通过开展“篮子工程”,重构分渠道、分规格运营的医疗、零售双线营销体系,年复合增速有望保持在20%左右;以京万红软膏为代表的皮肤创面修复通过提高糖尿病足患者渗透率,年复合增速有望保持在15%左右;以安宫牛*丸等为代表的精品国药系列通过扩大销售区域、覆盖空白市场,年复合增速有望保持在25%左右;以清咽滴丸为代表的呼吸类产品通过优化销售模式、更换销售渠道、加强学术推广等,年复合增速有望超过40%;其他产品的年复合增速有望略高于9%。预计-年的营收增速为4.82%/18.03%/18.73%,毛利率为55.72%/54.92%/54.42%。

医药流通:主要为公司工业板块和其他医药制造企业提供药品的仓储、物流和配送服务。预计-年的营收增速为1.50%/1.50%/1.50%,毛利率为5.00%/5.00%/5.00%。

其他:包括营养保健品、医院和非主营业务。年中药饮片厂合并了经营营养保健品的隆顺榕发展,并于次年将营收归入医药制造;医院,医院,近年由非盈利法人改为营利性法人,年营业额约3万;故此部分主要为非主营业务。预计-年的营收增速为-5.48%/0.00%/0.00%,毛利率为90.19%/90.21%/90.21%。

期间费用率:预计-年销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为22.31%/21.91%/21.51%、4.41%/4.36%/4.31%、2.23%/2.18%/2.13%。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:。

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