你家有没有这两种“毒”感冒药
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,长沙已下架
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的药品包装盒。
入冬以来,寒冷加剧,各种感冒药成了不少人的“家常便饭”。
但最近,再要吃感冒药,可得留神药箱里的是不是特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊了,这两种药因存在心脏毒性不良反应,已被国家药监局全面停用,在长沙也已下架。
红网时刻12月5日讯(潇湘晨报记者吴雯芳实习生罗汇芳通讯员粟青梅)近日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》,认为这两种药品存在心脏毒性不良反应,全面停止其生产、销售及使用。12月4日,潇湘晨报记医院及药店发现,均已无特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊售卖。
国家药监局表示,根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。要求已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
医院(医院)药剂科副主任药师段菊屏介绍,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊是两种感冒药,它们属于复方成分,非单一成分。两种药物的成分都含有特非那定(又称特非那丁)、伪麻黄碱。特非那定是一种抗过敏作用的药物,感冒时可有头痛、发热、流涕这些症状,而特非那定与伪麻黄碱的作用可以阻断鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。
“禁用的主要原因也是因为其中含有特非那定,主要不良反应为心脏毒性,可引发心律失常、心脏骤停等。这个药在国外基本上已经退市了。而在国内,临床这么多年以来,常用于抗过敏作用,但也引起了心脏方面的不良反应。”段菊屏介绍。
儿童用药常见误区需注意
当前天气寒冷,儿童尤其多发感冒等疾病,有数据显示,误服药物中毒是儿童意外伤害的主要原因之一。
那么,儿童用药哪些常见误区家长需注意?段菊屏提醒,家庭中给孩子用药要注意以下三点:
第一,幼儿发热在38.5℃以下,不用药处理,以物理退热为主,在38.5℃以上,才要药物退热处理。
第二,对于抗菌药物(抗生素)的使用方面要注意,不是所有的感冒都需要抗菌药物,消炎药不等于抗菌药物。“病毒性的感染是不需要用到抗生素的。”
第三,并非成人的药物掰开就可给孩子服用,要咨询医生后再给孩子服用。
她特别提醒,有些幼儿药物为了增加口感,就加入了调味剂、矫味剂等。
“有些小孩会将药当成糖服用,才会引起中毒,所以提醒家长一定要将药放在小孩够不到的地方。”段菊屏表示。
为何上市后才发现禁忌症
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊被停用,这不是国家药监部门第一次发布这样的通告。今年以来,国家药监部门还发布了多起类似通告:
1月,注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用;
5月,柴胡注射液,儿童禁用;今年3月,匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用;
6月,双黄连注射剂,禁止4周岁及以下儿童使用;
9月,共计29个批号的含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用;
11月,“万能神药”蒲地蓝被要求“慎用”。越来越多的药品尤其是儿童用药被修订说明书中的“禁忌症”“不良反应”,为何部分药品在上市流通后才能发现禁忌症?
“因为药品上市之前所进行的临床试验,只是针对正常成年人,而对于孕妇、小孩等特殊人群是不做这方面试验的,所以缺乏这方面数据。”对此,段菊屏介绍,于临床试验后,再经过一段时间才会发现一些不良反应。
她解释,药品的说明书是处于不断修订中的,有些药物的不良反应那栏写得少,并不表明这个药物真实存在的不良反应就少。“反而是运用临床时间很长的一些药,它的说明书不良反应就很全面,列举很长,说明这个药在上市之后研究非常成熟,而不良反应越少则越不成熟。”