来源：新康界
作者：田青
背景：近期，经国家药品监督管理局批准，第三批4个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，包括广藿香配方颗粒、麻黄（草麻黄）配方颗粒、蜜麻黄（草麻黄）配方颗粒、忍冬藤配方颗粒。入夏以来，暑湿严重，知名感冒、消暑中成药藿香正气水的销量上升。广藿香油是藿香正气的关键成分，而本次广藿香配方颗粒荣登第三批配方颗粒国标，个中联系千丝万缕。
本文以此为背景，试图探讨以下问题：中成药“神仙水”为什么用广藿香而不用藿香？细分市场竞争格局如何？广藿香配方颗粒国标的出台对藿香正气中成药的影响几何？以下为正文：
广藿香、广藿香油与藿香正气
根据《中药大辞典》收录，广藿香和藿香在形态上有一定区别，叶片大小、果实形状、气味等均有不同，广藿香在制香、制药领域广泛应用，而藿香常用于制香等其它领域。从产地分布看，广藿香广藿香原产于印尼和菲律宾，现广泛种植于全世界各地的热带地区，在中国的主要产地为广东、云南等地，海南出产的广藿香业内俗称海南藿香或琼藿香。藿香为本土植物，种植带横跨热带、亚热带、温带，分布遍布全国。
广藿香油是广藿香的主要药用成分，而藿香油是藿香的主要药用成分。广藿香油和藿香油在药理上有所不同，两者都有抗菌抗炎作用，性味归经均辛、微温，入肺、脾、胃经，但从化学成分上看，两者的区别决定了用药情况。藿香油富含甲基黑椒酚，而广藿香油主要含广藿香烯、广藿香醇及广藿香酮，不含甲基黑椒酚。有研究表明甲基黑椒酚的代谢产物（1-羟基甲基黑椒酚等）有致癌性，因此基于安全性考虑，藿香油几乎不用于药品，而主要以广藿香油入药，故仅有广藿香和广藿香油收录于药典。
藿香正气中使用的就是广藿香油。根据年版《中华人民共和国药典》显示，藿香正气的成分包括苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。不同剂型各成分的用量有一定差距，但藿香正气水和藿香正气滴丸各成分的用量完全一致，考虑到藿香正气水的酊剂剂型，因此在零售使用时滴丸适口性更好。
表1：藿香正气四种剂型各成分用量
数据来源：年版《中华人民共和国药典》
藿香正气市场格局：太极集团市占独居鳌头
作为知名OTC品类，藿香正气长期以来在零售渠道富有竞争力。年医院渠道的放大销售额合计24.73亿元，位居零售渠道感冒/清热类药物第2位。
藿香正气剂型众多，医院端富有优势的剂型是软胶囊和合剂，零售端是合剂、酊剂（藿香正气水）和滴丸剂，综合来看合剂为第一大剂型。
从市场竞争格局看，藿香正气的生产厂商众多，长期以来太极集团市占率高居第一位，年高达58％，尤其是在零售渠道合剂占比更是高达92％，呈一家独大之势，拥有绝对的行业话语权。
图1：-Q1藿香正气销售情况（单位：亿元）
数据来源：中康CHIS开思系统
表2：年感冒/清热类药物零售渠道销售额TOP10（单位：亿元）
数据来源：中康CHIS开思系统
图2-1、图2-2：医院端与零售端各剂型销售额占比
（图2-1）
（图2-2）
数据来源：中康CHIS开思系统
表3：医院端和零售端各厂商销售额TOP10（单位：亿元）
数据来源：中康CHIS开思系统
配方颗粒国标出台对相关中成药的影响：短期影响不大、长期可能改变格局
根据公开资料显示，在本次第三批国标出台之前，已有北京市、天津市、吉林省、陕西省至少4个地方药监局出台了广藿香配方颗粒的省标。相比省标，国标的总体要求更为严格。以吉林省标为例，规格要求为每1g广藿香配方颗粒相当于4g饮片，而本次国标则要求每1g广藿香配方颗粒相当于7g饮片，这对企业的工艺要求和制备成本提出了更高的要求，也会增加未来终端广藿香配方颗粒相关处方的治疗费用。
广藿香配方颗粒国标的出台对于藿香正气这一知名产品的影响需要区分时期来看。
短期内的影响不大，原因在于当前配方颗粒的普及度尚不高，医院端使用，而藿香正气的优势渠道在零售端，因此短期内形成不了直接竞争关系。
长期看，随医院及医疗机构推广、纳入中药用药指标等诸多政策倾斜，配方颗粒处方量将得到明显提升。以广藿香为例，可能会倒逼各剂型厂商进行价格调整，由此改变相关品种的剂型竞争格局。
不过，当前配方颗粒国标的落实还需要时间，原来拥有广藿香省标资格的企业拥有一定优势，但切换成国标还需要在原有省标基础上进行工艺提升，真正获得国标批件、推向市场时还需要进行成本控制等一系列操作，这给相关中成药厂商预留了一定时间。
表4：广藿香配方颗粒省标与国标对比
数据来源：吉林省药品监督管理局、国家药典委员会
图3：藿香正气零售渠道平均单价变化（单位：元/盒）
数据来源：中康CHIS开思系统
结语
截至目前，配方颗粒国标已合计出台个，但相比前两批的数量，第三批仅有4个，一方面显示出国标的工艺难度和监管层审批的严格程度，一方面可能也暗含企业由省标向国标的切换可能需要预留更多时间。
在国标品种较少的当下，省标互认能够给配方颗粒企业以喘息时间，但未来随着更多国标落地，省标必然让步于国标，当前6+N的配方颗粒行业竞争格局可能进一步变化。作为中药现代化的重要尝试，配方颗粒的推进也必将影响整个中药行业的发展前景，像藿香正气这样竞争格局稳定、富有知名度的中成药，未来可能会迎来全新的挑战。