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TUhjnbcbe - 2020/11/18 8:46:00

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  据悉,我国注销药物批文的速度正在不断加快,部分市场表现不好或者受新规影响严重的药物已经悄无声息永别于“江湖”。


  注销原因暂时不得而知,有业内人士认为,以艾畅为例,其属于常见感冒药的一种,主要成分是伪麻*碱和右美沙芬。

广州一位专科医生这样认为——

“实际上药物在临床的运用也是与时俱进的,以前缺医少药年代,一款有效的药物被广为普及并长期沿用,但很可能后来发现了更好更安全的替代药,原来用习惯了的药反而存在安全隐患,尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言,更应该慎之又慎。”。

这个儿童畅销药已经被注销


  艾畅的主要成分伪麻*碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。


  早在年冀连梅药师发文强调:不推荐两岁以下儿童使用此类药物。


  目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。


  而伪麻*碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻*有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。


  年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂

「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件↓↓↓

医院在卖!


  最近,有医院在开这种药,药品上显示的生产日期为年4月8日。

这位广州的家长说道——

9月,我宝宝当时有点发烧,37.8度,先是去了市妇幼看,当时查了血,说是病毒性感冒,医院,当时医生开的药里面就有艾畅。

如果医生还给你开,可以说不!


  目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。


  如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。


  按照惯例,当某药品被注销后,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。


  故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。

不过,医院内三病区主任汤卫红主任医师表示——

艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。

“美国不推荐2岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。当然,对于成分的担忧是对的,如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用,应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。”汤卫红认为。

广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示——

艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。邓贵华解释说,伪麻*碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。

宝宝感冒了怎么办?

普通感冒是上呼吸道病毒感染的一个常见类型,大多是由病毒引起的,会引起咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、打喷嚏和发烧等症状,通常7-10天可不治而愈,一些症状会持续3周。

医院确诊为病毒性感冒,那就乖乖听医生的话,吃好喝好睡好即可,建议无需药物治疗。但是,如果症状明显影响日常生活则需服药,治疗上以对症治疗为主,注意休息、适当补充水分、避免继发细菌感染等。清淡饮食,保持鼻、咽及口腔卫生。除非合并细菌感染,一般无须使用抗生素治疗,以免引起菌群失调而引发更严重的感染。

近年来国家对于药品说明书的修订

大多数都有涉及到儿童

慎用或禁用的内容

↓↓↓

所以

如果医生还给你的孩子开这几种药

一定要拒绝使用!

来源:广州日报、人民网、央视网、人民日报

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